General   Fundación para la Diabetes

La FDA rechaza de nuevo el implante de medicamentos contra la diabetes de Intarcia Therapeutics

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La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha rechazado de nuevo el implante de medicamentos a largo plazo de Intarcia Therapeutics para la diabetes tipo 2.

El regulador estadounidense ha enviado su segunda carta de respuesta completa a la compañía para su implante ITCA-650, una pequeña bomba osmótica diseñada para deslizarse debajo de la piel y administrar una dosis continua de seis meses del agonista GLP-1 exenatida, también vendida como Byetta y Bydureon.

La formulación de Intarcia tiene como objetivo estabilizar el medicamento para mantenerlo viable a la
temperatura del cuerpo humano Por lo general, una inyección dos veces al día o una vez a la semana, la formulación de Intarcia tiene como objetivo estabilizar el medicamento para mantenerlo viable a la temperatura
del cuerpo humano durante períodos prolongados de tiempo.