La FDA rechaza de nuevo el implante de medicamentos contra la diabetes de Intarcia Therapeutics
La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha rechazado de nuevo el implante de medicamentos a largo plazo de Intarcia Therapeutics para la diabetes tipo 2.
El regulador estadounidense ha enviado su segunda carta de respuesta completa a la compañía para su implante ITCA-650, una pequeña bomba osmótica diseñada para deslizarse debajo de la piel y administrar una dosis continua de seis meses del agonista GLP-1 exenatida, también vendida como Byetta y Bydureon.
La formulación de Intarcia tiene como objetivo estabilizar el medicamento para mantenerlo viable a la
temperatura del cuerpo humano Por lo general, una inyección dos veces al día o una vez a la semana, la formulación de Intarcia tiene como objetivo estabilizar el medicamento para mantenerlo viable a la temperatura
del cuerpo humano durante períodos prolongados de tiempo.